Thủ Tục Xuất Khẩu Dược Liệu Chi Tiết Mới Nhất

Thủ tục xuất khẩu dược liệu

 Trong bối cảnh ngành dược phẩm ngày càng phát triển, xuất khẩu dược liệu đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo nguồn nguyên liệu chất lượng. Bài viết này sẽ giúp bạn hiểu rõ hơn về quy trình, yêu cầu và những điều quan trọng cần lưu ý thủ tục xuất khẩu dược liệu. 

Văn bản pháp lý hiện hành về thủ tục xuất khẩu dược liệu

Hiện nay, trong hệ thống văn bản pháp luật hiện hành, có một số văn bản quy định về thủ tục xuất khẩu dược liệu, bao gồm:

  • Luật Dược năm 2016;
  • Nghị định 54/2017/NĐ-CP: Chính phủ ban hành Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược 2016;
  • Thông tư 03/2016/TT-BYT: Bộ Y tế quy định về hoạt động kinh doanh dược liệu;
  • Các văn bản pháp luật có liên quan khác.

Các quy định trong những văn bản trên tạo cơ sở cho văn bản pháp lý thủ tục xuất khẩu dược liệu 

Điều kiện tiến hành thủ tục xuất khẩu dược liệu

Để thực hiện thủ tục hải quan xuất khẩu dược liệu một cách thuận lợi, các doanh nghiệp cần đáp ứng các điều kiện theo quy định tại Điều 4 và 5 của Thông tư 03/2016/TT-BYT của Bộ Y tế, quy định về hoạt động kinh doanh dược liệu. Các điều kiện này bao gồm chi tiết như sau:

  • Đối với Cơ sở Xuất nhập khẩu và Hoạt động bán lẻ, bán buôn dược liệu:

Cần có giấy chứng nhận đáp ứng điều kiện kinh doanh thuốc trong phạm vi bao gồm cả dược liệu.

  • Các điều kiện để được cấp giấy chứng nhận kinh doanh thuốc, bao gồm kinh doanh dược liệu:

Cơ sở phải có người quản lý chuyên môn, được cấp chứng chỉ hành nghề dược theo quy định về thi hành Luật Dược, trừ các trường hợp được quy định cụ thể trong Thông tư 03/2016 của Bộ Y tế.

Trong trường hợp cơ sở kinh doanh nhiều hình thức về thuốc, chỉ cần có 1 người quản lý đáp ứng được các điều kiện xuất khẩu dược liệu ở trên. 

Thủ tục hải quan xuất khẩu dược liệu
                                                                  Thủ tục hải quan xuất khẩu dược liệu

Hồ sơ thủ tục xuất khẩu dược liệu 

Trong hướng dẫn thủ tục xuất khẩu dược liệu, hồ sơ xuất khẩu cần đáp ứng các điều kiện sau đây:

  • Các điều kiện quy định tại điểm a của khoản 1;
  • Tuân thủ các điều kiện quy định của nước xuất khẩu dược liệu (nếu có).
  • Giấy phép nhập khẩu dược liệu do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thuộc Bộ Y tế cấp theo quy định của Thông tư 03/2016/TT-BYT;
  • Giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa của dược liệu (C/O) do tổ chức có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp. 

Đồng thời, quy định thủ tục xuất khẩu dược liệu để nên thực hiện theo từng bước đảm bảo tính liên tục và đồng nhất trong quá trình thương mại quốc tế.

Thủ tục xuất khẩu dược liệu

Thủ tục được hướng dẫn chi tiết tại Mục 1 của Thông tư 03/2016/TT-BYT. Để làm thủ tục này, cần chuẩn bị hồ sơ xuất khẩu dược liệu bao gồm:

Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận theo mẫu.

Các tài liệu chứng minh liên quan đến dược liệu theo quy định.

Sau khi hoàn tất hồ sơ, bạn nộp đến Sở Y tế hoặc Bộ Y tế, tùy thuộc vào nhóm cơ sở kinh doanh theo quy định tại Điều 21 Thông tư.

Cơ quan có thẩm quyền sẽ tiếp nhận hồ sơ và gửi phiếu tiếp nhận theo mẫu.

Trong khoảng 10 ngày làm việc sau khi nhận hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế hoặc Bộ Y tế sẽ thành lập đoàn thẩm định hồ sơ, kiểm tra điều kiện tại cơ sở cung cấp dịch vụ liên quan đến dược liệu.

Trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày có biên bản thẩm định, Cục trưởng Cục Quản lý Y Dược cổ truyền sẽ cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở cung cấp dịch vụ dược liệu đó. Trong trường hợp không cấp, cơ quan này sẽ phải trả lời bằng văn bản, nêu rõ lý do từ chối cấp giấy chứng nhận.

Hướng dẫn thủ tục xuất khẩu dược liệu
                                                      Hướng dẫn thủ tục xuất khẩu dược liệu chi tiết

Quy trình cấp giấy phép thủ tục xuất khẩu dược liệu 

Quy trình cấp giấy phép thủ tục xuất khẩu dược liệu bao gồm các bước sau đây: 

Bước 1: Nộp hồ sơ 

Tổ chức hoặc cá nhân yêu cầu cấp phép xuất khẩu có thể nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện đến Sở Y tế tại cửa khẩu, nơi làm thủ tục xuất cảnh, 

Bước 2: Nhận hồ sơ và phản hồi hồ sơ 

Sở Y tế, sau khi nhận hồ sơ, cấp tổ chức hoặc cá nhân một Phiếu tiếp nhận hồ sơ, theo Mẫu số 01 tại Phụ lục I của Nghị định này.

Trong trường hợp không yêu cầu sửa đổi hoặc bổ sung hồ sơ, Sở Y tế sẽ cấp phép xuất khẩu trong thời hạn 7 ngày làm việc, tính từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Nếu có yêu cầu sửa đổi hoặc bổ sung hồ sơ, Sở Y tế sẽ thông báo cho tổ chức hoặc cá nhân để thực hiện trong thời hạn 5 ngày làm việc, tính từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Bước 3: Cấp phép thủ tục 

Sau khi nhận hồ sơ đã được sửa đổi hoặc bổ sung, Sở Y tế cung cấp cho tổ chức hoặc cá nhân một Phiếu tiếp nhận hồ sơ đã sửa đổi, bổ sung, theo Mẫu số 01 tại Phụ lục I của Nghị định này.

Trong trường hợp hồ sơ không đáp ứng yêu cầu, Sở Y tế sẽ thông báo đến tổ chức hoặc cá nhân theo quy định tại điểm d khoản này. Nếu không có yêu cầu sửa đổi hoặc bổ sung đối với hồ sơ đã sửa đổi, bổ sung, Sở Y tế sẽ cấp phép xuất khẩu theo quy định tại điểm c khoản này.

ANL – Giải pháp vận chuyển quốc tế nhanh chóng 

ANL khẳng định vị thế của mình bằng những giải pháp vận chuyển hàng hóa hiện đại và linh hoạt

Mạng Lưới Quốc Tế Rộng Lớn

ANL có một mạng lưới vận chuyển đa dạng và rộng lớn, đảm bảo khả năng kết nối mạnh mẽ với các cảng, đầu nối hàng không, và đường sắt trên khắp thế giới. Điều này giúp khách hàng của ANL có lợi thế trong quản lý chuỗi cung ứng toàn cầu.

Dịch Vụ Tư Vấn Chuyên Nghiệp:

ANL không chỉ cung cấp dịch vụ vận chuyển mà còn là đối tác tư vấn chuyên nghiệp. Đội ngũ chuyên gia tận tâm của chúng tôi luôn sẵn sàng hỗ trợ khách hàng trong việc lên kế hoạch và tối ưu hóa quy trình vận chuyển.

Công Nghệ Hiện Đại

ANL không ngừng đầu tư vào công nghệ để nâng cao khả năng quản lý và theo dõi hàng hóa. Công nghệ thông tin tiên tiến được tích hợp, giúp khách hàng theo dõi chính xác vị trí và tình trạng của hàng hóa mọi lúc, mọi nơi.

Mong rằng bài viết vừa rồi đã giúp bạn đọc hiểu thêm về thủ tục xuất khẩu dược liệu. Bên cạnh đó, ANL cam kết là đối tác vận chuyển quốc tế uy tín cho đa dạng các loại hàng hóa và cung cấp giải pháp an toàn, hiệu quả, nhanh chóng. 

Rate this post
Nhận Báo Giá